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Teste de validação da seladora

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O uso contínuo de um equipamento pode, em algum momento, causar um desgaste ou mesmo pequenas falhas no sistema, de modo que uma manutenção emergencial seja necessária. Por outro lado, se esta manutenção for feita de forma preventiva, o equipamento pode ter sua vida útil prolongada. Essa é a importância que existe no teste de validação da seladora, embora seja um assunto que possa passar despercebido, é uma etapa de extrema importância para garantir a eficácia da esterilização.

O TESTE DE VALIDAÇÃO DA SELADORA

O teste de validação da seladora serve para assegurar que o processo de selagem da embalagem está adequado e tem condições de manter o instrumento inalterado até seu uso após a abertura do papel grau cirúrgico. A importância do teste de validação da seladora é descrita na norma ISO 11607, e deve contemplar as seguintes etapas:

  • Plano de validação: descrição do processo de selagem, materiais utilizados, e mais; 
  • Qualificação da instalação (IQ): sobre a instalação e capacitação dos usuários para manipulação da seladora; 
  • Qualificação operacional (OQ): aponta as propriedades do processo, com testes de comprovação da selagem sem vincos, bolhas ou falhas;
  • Qualificação de performance (PQ): inspeção de amostragem para comprovar a integridade da selagem, isto é, a capacidade de manter a barreira microbiana;
  • Relatório e aprovação da validação: um check list dos processos e teste realizados;
  • Especificação da rotina de monitoramento: recomendação dos testes de rotina;
  • Especificação dos parâmetros necessários para revalidação: em quais condições será necessário novo teste de validação da seladora.

TESTE DE VALIDAÇÃO DA SELADORA PARA MANUTENÇÃO 

O teste de validação da seladora deve ser realizado em equipamentos de qualquer porte e utilizado nos mais diversos ambientes, tais como: hospitais, clínicas médicas e odontológicas, veterinárias. Também são aplicáveis em indústrias dos mais diversos segmentos, salões de beleza e estúdios de tatuagem. Em suma, qualquer lugar que deva garantir ao paciente/cliente a segurança da esterilidade dos instrumentos utilizados. 

EMPRESA DE PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS DE TESTE DE VALIDAÇÃO DA SELADORA

A Sterilex Científica Ltda é distribuidora e prestadora de serviços em equipamentos de limpeza e esterilização. Com sede em São Paulo, atende hospitais, clínicas, laboratórios e indústrias em todo o Brasil, distribui equipamentos de alta tecnologia e presta serviços de qualidade.

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